Détails des produits

Maison Produits

Nom De La Marque:	Sinopack
Numéro De Modèle:	PRM-FIBC-800-cGMP
Quantité Minimale De Commande:	100 pièces
Prix:	USD 12.00-35.00 / Piece
Délai De Livraison:	15-25 jours ouvrables après confirmation de commande
Conditions De Paiement:	T/T, L/C à vue

Informations détaillées

Description du produit

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Lieu d'origine:

Shandong, Chine

Certification:

ISO 22000:2018, ISO 9001:2015, cGMP Compliant, DMF Support Available

Classification des salles blanches:

Classe ISO 7 (352 000 particules/m³ à 0,5 μm) pour la fabrication et l'emballage de doublures

Matériau de doublure:

100 % PEBD vierge de qualité pharmaceutique, conforme à l'USP <661.1>

Tests extractibles:

USP <1663> / <1664>, NVR <5 mg/100 cm², profil extractible disponible

Contrôle des endotoxines:

Test LAL (USP <85>), endotoxine <0,25 UE/mL d'eau de rinçage

Contrôle de la biocharge:

<10 UFC/100 cm² de surface, nombre total de microbes aérobies (TAMC)

Contrôle des modifications:

Gestion formelle des changements selon ICH Q7 Q10, notification client dans les 90 jours

Documentation:

Enregistrement de lots, CoC, CoA, rapport de surveillance environnementale des salles blanches

Traçabilité des sacs:

Numéro de série unique, traçabilité 100 % résine-sac

Détails d'emballage:

Salle blanche en double sac en PE, palettisée dans une zone propre fermée, certification CoC et sall

Capacité d'approvisionnement:

80 000 pièces par mois

Mettre en évidence:

Emballage FIBC à 800 kg pour l'API

Résistant à l'humidité

Emballages pharmaceutiques pour les grands sacs des Nations Unies

Description du produit

Les étiquettes:

L'ONU FIBC

Sacs en vrac de l'ONU

Sacs en vrac certifiés parONU

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