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Certified Pharmaceutical Raw Material Packaging FIBC 800kg Cleanroom-Manufactured PE Liner for API Intermediate

Nom De La Marque:	Sinopack
Numéro De Modèle:	PRM-FIBC-800-cGMP
Quantité Minimale De Commande:	100 pièces
Prix:	USD 12.00-35.00 / Piece
Délai De Livraison:	15-25 jours ouvrables après confirmation de commande
Conditions De Paiement:	T/T, L/C à vue

Informations détaillées

Description du produit

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Lieu d'origine:

Shandong, Chine

Certification:

ISO 22000:2018, ISO 9001:2015, cGMP Compliant, DMF Support Available

Classification des salles blanches:

Classe ISO 7 (352 000 particules/m³ à 0,5 μm) pour la fabrication et l'emballage de doublures

Matériau de doublure:

100 % PEBD vierge de qualité pharmaceutique, conforme à l'USP <661.1>

Tests extractibles:

USP <1663> / <1664>, NVR <5 mg/100 cm², profil extractible disponible

Contrôle des endotoxines:

Test LAL (USP <85>), endotoxine <0,25 UE/mL d'eau de rinçage

Contrôle de la biocharge:

<10 UFC/100 cm² de surface, nombre total de microbes aérobies (TAMC)

Contrôle des modifications:

Gestion formelle des changements selon ICH Q7 Q10, notification client dans les 90 jours

Documentation:

Enregistrement de lots, CoC, CoA, rapport de surveillance environnementale des salles blanches

Traçabilité des sacs:

Numéro de série unique, traçabilité 100 % résine-sac

Détails d'emballage:

Salle blanche en double sac en PE, palettisée dans une zone propre fermée, certification CoC et sall

Capacité d'approvisionnement:

80 000 pièces par mois

Mettre en évidence:

FIBC 800kg API packaging

Cleanroom PE liner FIBC

UN Big Bag pharmaceutical packaging

Description du produit

1. Problem: Extractables and Leachables — The Hidden Regulatory Risk in API Packaging Pharmaceutical packaging is regulated as a critical component of the drug product quality system under 21 CFR Part 211 (cGMP for Finished Pharmaceuticals) and ICH Q7 (GMP for Active Pharmaceutical Ingredients). For API manufacturers shipping intermediates in FIBCs, the packaging material is a potential source of contamination through extractables (compounds that can be extracted from the

Les étiquettes:

UN Big Bag FIBC Bulk Bag avec une capacité de charge de 1000 kg revêtement antistatique et 4 boucles d'angle pour un transport sécurisé

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Big Bag UN avec goulotte de remplissage type duffle, double surpiqûre et protection antistatique pour un emballage en vrac sécurisé

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Big Bag ONU avec une capacité de charge de 1000 kg, une double couture chaînette et une couleur de boucle bleue pour une manutention sécurisée des matériaux

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1000 kg de capacité UN Big Bag avec revêtement antistatique et double couture en chaîne pour un transport sécurisé de marchandises lourdes

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Big Bag UN 1000kg avec Protection Antistatique et Passants d'Angle Croisés pour le Transport Sécurisé de Matières Dangereuses

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Sacs à bulles FIBC blancs UN avec revêtement antistatique, capacité de charge de 1000 kg et boucles transversales pour le transport de marchandises lourdes

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Sac Big Bag UN à double surpiqûre avec fond cloisonné et capacité de 1000 kg pour le transport industriel en vrac

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UN Big Bag avec un revêtement antistatique de couleur Blue Loop et une capacité de chargement de 1000 kg pour un transport sûr

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Big Bag GRVS

grand sac conducteur

Grand sac de l'ONU

Antistatique Sacs en vrac

sac de cloison

sacs de revêtement de récipient

Catégorie comestible FIBC

sacs en vrac aérés

1 tonne Sacs

Bopp a stratifié des sacs

Sac en vrac de gravier

Big Bag Liner

Baffle Liner

Sacs de valve de PE

sacs tissés de Bopp

Big Bag GRVS

grand sac conducteur

Grand sac de l'ONU

Antistatique Sacs en vrac

sac de cloison

sacs de revêtement de récipient

Catégorie comestible FIBC

sacs en vrac aérés

1 tonne Sacs

Bopp a stratifié des sacs

Sac en vrac de gravier

Big Bag Liner

Baffle Liner

Sacs de valve de PE

sacs tissés de Bopp

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Certified Pharmaceutical Raw Material Packaging FIBC 800kg Cleanroom-Manufactured PE Liner for API Intermediate

FIBC 800kg API packaging

Cleanroom PE liner FIBC

UN Big Bag pharmaceutical packaging